欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 应用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月末 22 日报道，欧洲联盟委员会已批复优时比（UCB）的抗脑瘤本品 Vimpat 用做老年人。该控管行政部门批复这款本品作为单一化学疗法和特别设计化学疗法在、青再加年和 4 岁以上老年人中都用做脑瘤大部分脑瘤治疗法，不管脑瘤是否有化脓性全身性脑瘤。

脑瘤是一种慢性神经阻碍，它影响当今世界约 6500 万人，其中都近一半的个案是在老年人初被诊断出来。根据优时比的应为，眼科病患者用于目前可供用于的抗脑瘤本品会遭受不良事件，因此需要额外的治疗法提案，以便在较再加副作用的情况下控制脑瘤脑瘤。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展批复基于该本品从到老年人数据的外推原理，它的批复同时也得到了在老年人中都采集的该本品安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性脑瘤脑瘤的眼科病患者用于目前的治疗法提案，仍意味著经历很低的脑瘤脑瘤控制，以及穷困质量增高，」意大利里昂所大学医院的眼科病理脑瘤、睡眠阻碍和功能性神经科主任 Arzimanoglou 系主任称。

「随着拉科酰胺的批复，欧洲联盟的卫生保健专业执法人员和眼科病患者现在有了一种额外的治疗法提案，它既可作为单一化学疗法，也可作为特别设计化学疗法，这代表了一次极大的突飞猛进，可以进一步帮助 4 岁及以上患有脑瘤的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月末首次在欧洲联盟推出，其作为特别设计化学疗法在及青再加年（16 岁-18 岁）脑瘤病患者中都用做治疗法脑瘤的大部分脑瘤，不管脑瘤是否有化脓性全身性脑瘤。

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编辑： 冯志华