据9年初1日发布的传闻,FDA不太可能首肯UCB子公司的Vimpat单药疗法用于疗程中风。这意味著该药可以单独给药用于其余部分性发作的年长中风病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用于中风病患者的辅助疗程。
美国监管部门私人机构这项新的提拔,意味著其余部分发作的中风病患者可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而不太可能接受疗程的中风病患者,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB子公司面对Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来严重影响的主要产品。Vimpat在2014年年初初得到2.17亿卢布的收益。而化学疗法扩展之前,如果UCB可以在与整体疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取胜,又将得到格外高的收益。
因为该病十分复杂,病患者必需个性化疗程,因此,中风病患者的疗程自由选择多多益善。UCB首席诊疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以提供格外多中风病人格外多疗程自由选择为远距离。直到现在由于Vimpat的首肯,外科医生和中风病患者又有了格外多疗程自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时提拔了Vimpat各种剂型一次性负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的整体化学疗法。为此,UCB正在进行一项研究成果,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断其余部分性发作中风病患者时的有效性和有效性。
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