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UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

2021-11-16 07:19:57 来源:保山癫痫医院 咨询医生

据9月1日公布的消息,FDA从未许可UCB公司的Vimpat单药疗法用以用药哮喘。这假定该药可以单独给药用以大多病态发作的成年哮喘病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用以哮喘病人的辅助用药。

美国政府监管机构这项新的引荐,假定大多发作的哮喘病人可以使用Vimpat作为初治单药用药,而从未不能接受用药的哮喘病人,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司借助Keppra(levetiracetam)销售额攀升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的收益。而化学疗法扩展之后,如果UCB可以在与基本用药方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)中赢,又将拿到不够高的收益。

因为该病十分复杂,病人需要混搭用药,因此,哮喘病人的用药选项多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们仍然以包括不够多哮喘病人不够多用药选项为尽可能。以前由于Vimpat的许可,牙医和哮喘病人又有了不够多用药选项。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时引荐了Vimpat各种抗病毒单次负荷剂量。

UCB已计划向西欧提交申请,扩展其在该区域的基本化学疗法。为此,UCB将要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用以新诊断大多病态发作哮喘病人时的有效病态和安全病态。

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编辑: zhongguoxing

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